• eng
  • қаз
  • рус

Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность?

Фармацевтическая деятельность - деятельность по производству, изготовлению, оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Также, деятельность, связанная с оборотом, контролем качества, распределением, использованием и уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

В случае если вы намерены осуществлять фармацевтическую деятельность без образования юридического лица (ТОО), вы должны иметь фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет.

*Ознакомиться с квалификационными требованиями, предъявляемыми к фармацевтической деятельности (производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств) можно здесь.

1

Как получить лицензию?

Вы можете получить лицензию, обратившись в Управление предпринимательства и индустриально-инновационного развития

Для этого вам необходимо предоставить следующие документы:

  1. заявление от физического или юридического лица;
  2. удостоверение личности физического лица и свидетельство о государственной регистрации ИП;
  3. квитанции об оплате госпошлины в размере 10 МРП (на 2020 год - 26 510 тенге, оплатить можно в расчетно-кассовом отделении банка или АО «Казпочта»);
  4. сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности (заполняется на месте);
  5. план приемно-экспедиционного помещения для распределения изготовленных лекарственных препаратов структурным подразделениям в аптеках организаций здравоохранения, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов.
2

Как получить лицензию онлайн?

В настоящее время в Казахстане осуществлен переход на электронное лицензирование основных видов деятельности, в связи с чем получить лицензию вы можете онлайн на портале www.elicense.kz.

Для этого вам необходимо:

  1. получить ЭЦП (электронную цифровую подпись);
  2. зарегистрироваться и авторизоваться на портале;
  3. подать заявление от физического или юридического лица:
  • электронная копия квитанции об оплате госпошлины в размере 10 МРП (на 2020 год - 26 510 тенге, оплатить можно в расчетно-кассовом отделении банка или АО «Казпочта», а также через «электронный шлюз» при подаче заявления через портал www.elicense.kz);
  • электронная копия договора аренды или доверительного управления государственным имуществом;
  • сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности;
  • электронная копия плана приемно-экспедиционного помещения для распределения изготовленных лекарственных препаратов структурным подразделениям в аптеках организаций здравоохранения, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов.

Срок оказания услуги: 15 рабочих дней.

Конечный результат оказания услуги: получение лицензии либо мотивированный ответ об отказе в предоставлении услуги.

3

Как получить приложения к лицензии?

Для получения приложения к лицензии необходимо предоставить следующие документы:

  1. заявление от физического или юридического лица;
  2. сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности;
  3. план приемно-экспедиционного помещения для распределения изготовленных лекарственных препаратов структурным подразделениям в аптеках организаций здравоохранения, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов.

Срок оказания услуги: 15 рабочих дней.

Конечный результат оказания услуги: лицензия на фармацевтическую деятельность либо мотивированный ответ об отказе.

Обнаружили ошибку? Выделите слово или предложение и нажмите CTRL+ENTER
Орфографическая ошибка в тексте:
Чтобы сообщить об ошибке, нажмите кнопку "Отправить сообщение об ошибке". Также вы можете добавить свой комментарий.